Введение. Нормативно-правовое регулирование Информированного добровольного согласия, регулируется ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 19 пункт 9, в котором написано что, пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи. Приказом МЗ РФ № 785 «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» задачей: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.

Целью работы является донести информацию до врачей и пациентов о важности подписания информированного добровольного согласия, так как правильно оформленный документ может обезопасить как врача, так и пациента.

Материалы и методы: медицинские документации, исторический анализ,контент-анализ медицинской документации и официальных информационных источников.

Порядок оформления информированного добровольного согласия: пациенты дают ИДС в соответствии с процедурой, если проводятся дополнительные процедуры и виды лечения, требующие отдельного согласия, существует единообразная схема документирования ИДС. Так же в ИДС, указываются лица, которым в интересах пациента может быть предана информация о состоянии его здоровья, в том числе после смерти.

Для врачей важно признать, что информация и возможности, которыми врач делится с пациентами в процессе информированного согласия, часто являются отражением собственных ценностей, приоритетов и культуры врача, и они не всегда совпадают с ценностями, приоритетами и культурой пациентов. Пациент и врач должны принимать совместное решение, так как  это ориентировано на индивидуальный подход на пациента.

Информированное согласие

Это практическое применение принципа биоэтики уважения автономии и самоопределения пациента, а также законного права пациента на физическую неприкосновенность

Врачи несут этические обязательства в отношении информированного согласия.

Уважение к автономии пациента является одним из четырех столпов медицинской этики, основанной на следующих принципах-автономия, милосердие, непричинение вреда, справедливость. Причем, уважение к автономии пациента считается «первым среди равных» из этих четырех принципах.

 Цель информированного согласия-предоставить пациентам информацию, которая необходима и важна для принятия ими решения ( включая риски и преимущества принятия или отказа от рекомендованного лечения), а также помочь пациентам определить наилучший план действия для оказания им медицинской помощи.

Совместное принятие решений — ориентированный на пациента индивидуальный подход к процессу информированного согласия, который включает обсуждение преимуществ и рисков доступных вариантов лечения в контексте ценностей и приоритетов пациентов.

Адекватность информации

Самый высокий этический стандарт адекватности клинической информации требует, чтобы объем и сложность информации соответствовали потребностям пациента и способности пациента понимать эту информацию.

Правовой стандарт адекватности объема клинической информации или контента, предоставляемого пациенту в процессе получения информированного согласия, может варьироваться.

Преимущества информированного согласия

1. Защита прав пациента на самоопределение
2. Вовлечение пациента в заботу о здоровье.
3. Улучшение отношений между врачом и пациентом.
4. Поощрение врачей к тщательному изучению особенностей состояния здоровья пациента.
5. Уменьшение неудовлетворенности и судебных тяжб при возникновении осложнений.

Виды согласий

1. Явное согласие-когда пациент напрямую сообщает о своем положительном и явном согласии врачу. Обычно это делается в письменной форме, его так же можно поддержать устным общением с врачом. Выраженное согласие не ограничено по времени, если пользователь не отзовет свое согласие.
2. Подразумеваемое согласие-врач может предположить, что пациент согласится, исходя из предложения, что ни один разумный человек не откажется от процедуры в этих обстоятельствах. Труднее доказать, чем явное согласие, подразумеваемое согласие происходит через действие или поведение пациента, а не через прямое общение посредством слов.
3. Суррогатное решение играет важную роль, когда состояние пациента требует интенсивной терапии, которая временно снижает способность пациента принимать решение (ст. 20 ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

Помимо информированного добровольного согласия есть информированный отказ.

— пациенту должна быть объяснена необходимость лечения, в том числе обсуждены риски и преимущества лечения, альтернативы лечению, а также риски и возможные последствия отказа от рекомендованного лечения

— письменный отказ

— причины (если таковые имеются), указанные пациентом для отказа.

Пациенты могут отозвать свое согласие в любой момент во время процедуры, и затем врач должен начать обсуждение нового информированного согласия (или информированного отказа)

Выводы: получения информированное добровольное согласие одновременно являются и соблюдение основополагающих прав пациента, и обеспечение безопасности лечащего врача и медицинской организации, оказывающей медицинскую услугу.

Часто пациенты после хирургического вмешательства (в том числе стоматологического) не помнят, что их предупреждают о возможных осложнениях в случае отказа от вмешательства, и в их документациях нет записей о таких предупреждениях.